Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2024 Se han noticado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia. Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha...
Número: ICM (CONT), 5/2024 Referencia: SOFM/BBG/ss/163 Recomendaciones de prescripción de la AEMPS ante los problemas de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada Como informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la Nota...
Asunto: Alerta R_25/2024 Referencia: SOFM/BBG/ss/162 Se traslada la Alerta Farmacéutica R_25/2024, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referente al siguiente medicamento: • ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (CN: 697583) • ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas...
Alerta Productos Sanitarios: 631/2024 Referencia: SOFM/BBG/as Cese de utilización y retirada del mercado de los lotes comprendidos entre el 2024-4 y el 2024-10 del gel de ultrasonidos Aquaultra Clear y de todos los lotes Aquaultra Basic referencia UB260, debido a una posible contaminación microbiana con...
Referencia: SOFM/BBG/ss/160 Se informa que con fecha 22 de noviembre de 2024 queda restablecido el suministro habitual del medicamento GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 90 cápsulas (C.N. 672391) que contiene como principio activo GABAPENTINA y el titular de autorización de comercialización es TEVA...
Referencia: SOFM/BBG/ss/156 Se informa que con fecha 15 de noviembre de 2024 queda restablecido el suministro habitual del medicamento HYDREA 500 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas (C.N. 669473), que contiene como principio activo HIDROXICARBAMIDA y cuyo representante local del titular de autorización de comercialización es CHEPLAPHARM...
Referencia: SOFM/BBG/crm Fecha: 25/11/2024 Ref. AEMPS: NI PS 47/2024 La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de apósitos para el cuidado de heridas, debido a que podrían presentar defectos en la bolsa del envase primario y comprometer la esterilidad del producto. Se adjunta nota...
Referencia: SOFM/BBG/apf Fecha: 15/11/2024 Ref. AEMPS: NI PS, 45/2024 Se ha tenido conocimiento de que las bombas de insulina MiniMed serie 600 y 700, abajo detalladas, expuestas a caídas, golpes o impactos físicos podrían sufrir daños en sus componentes eléctricos que provocasen una reducción de...
Referencia: SOFM/BBG/ss/159 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que existen problemas de suministro del medicamento VERDYE 25 MG POLVOPARA SOLUCION INYECTABLE 5 viales (C.N. 718780), que contiene como principio activo VERDE INDOCIANINA SODICO y cuyo representante local del titular de autorización de...
Referencia: SOFM/BBG/ss/153 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que existen problemas de suministro del medicamento RASILEZ 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (C.N. 665873), que contiene como principio activo ALISKIRENO y cuyo titular de autorización de comercialización MEDICARE PHARMA...
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