Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 20/02/2025
Ref. AEMPS: NI PS 006/2025
LA AEMPS INFORMA DEL RIESGO DE TORSIÓN EN LA LÍNEA DE SANGRE EN DETERMINADAS CONFIGURACIONES DEL MONITOR DE DIÁLISIS AK98
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Gambro Lundia AB, Suecia, de un fallo en determinadas configuraciones de los monitores para diálisis AK98 que podría provocar la torsión de la línea de sangre y derivar en hemólisis, una afección que implica la destrucción de los glóbulos rojos(eritrocitos) y puede generar complicaciones graves e incluso potencialmente mortales.
Los monitores de diálisis AK98 incluyen un panel remoto con una pantalla móvil que permite al paciente controlar la configuración de diálisis de autocuidado. Cuando el panel está colocado en el mismo lado que el soporte del dializador, el brazo que lo sujeta podría quedar por encima de la línea sanguínea y ocasionar la torsión de los tubos sanguíneos.
Esta posible torsión de la línea arterial entre la bomba de sangre y el dializador no es identificable por el monitor AK 98, por lo que solo se podría detectar de manera visual por parte del paciente o el operador para evitar una posible hemólisis durante la administración de la terapia.