Riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral

Riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral

Número: MUH (FV) 01/2025
Referencia: SOFM/BBG/ss/059

LA AEMPS INFORMA DEL RIESGO DE SOBREDOSIFICACIÓN ACCIDENTAL EN LA POBLACIÓN PEDIÁTRICA CON RISPERIDONA DE SOLUCIÓN ORAL

El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento. La mayoría de casos notificados fueron graves y se relacionan con errores en las décimas, con la siguiente administración de 10 veces la dosis pautada.

 

Se recomienda a los profesionales sanitarios que proporcionen instrucciones claras a los pacientes y cuidadores sobre el uso correcto de los dosificadores. Los pacientes deben buscar atención médica inmediata en caso de sobredosis o si aparecen signos o síntomas compatibles.

 

Tras la revisión del PRAC, se van a reforzar los mensajes sobre el manejo de los dispositivos para pacientes y cuidadores en el prospecto.