Referencia: SOF/BBG/apf/182
Ref. AEMPS. NI COS 04_2025
Fecha: 12/05/2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado que la empresa Proteos Biotech está fabricando y comercializando varios productos para usos indebidos y por vías de administración no permitidas: HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA.
Los productos HA Corrector se comercializan como productos cosméticos, sin embargo, la empresa los publicita como productos para su aplicación mediante inyección destinados a la corrección de las complicaciones derivadas de los rellenos de ácido hialurónico, ya que incluyen hialuronidasa en su composición. Esta finalidad y aplicación no están permitidas en productos cosméticos.
Por otro lado, la misma empresa promueve el uso conjunto mediante mezcla e inyección de los productos cosméticos Pbserum Enzymatic Solution y los productos sanitarios Pbserum HA. Esta aplicación por inyección y las funciones publicitadas no están permitidas para los productos cosméticos. Asimismo, en el caso de los productos sanitarios, para la aplicación conjunta con una indicación estética no está demostrada su seguridad, calidad y eficacia.