Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 16/07/2025
Ref. AEMPS: NI PS 36/2025
LA AEMPS INFORMA DE LA RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS CÁNULAS GUEDEL DE UNA SOLA PIEZA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante IntersurgicaL Ltd. (Reino Unido), de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de cánulas Guedel de una sola pieza debido a la posibilidad de presentar pequeñas rebabas de plástico en su interior. Según la información facilitada por la empresa, estas rebabas podrían encontrarse en el interior de la cánula o del envase como consecuencia del proceso de fabricación. En caso de desprendimiento e inhalación, dichas partículas plásticas podrían ocasionar complicaciones clínicas, tales como obstrucción de las vías respiratorias, irritación de los tejidos, inflamación o infección.
Las cánulas Guedel están indicadas para su uso en el aseguramiento y mantenimiento de una vía aérea permeable en anestesias de rutina y de emergencia y durante la reanimación del paciente inconsciente.
De acuerdo con la información indicada por el fabricante en las instrucciones de uso, estas cánulas solo deben utilizarse por personal que esté adecuadamente cualificado y tenga experiencia en el uso de técnicas y dispositivos de manejo de vías aéreas. Asimismo, deben ser retiradas por personal médico debidamente cualificado en un entorno en el que se disponga de un equipo de aspiración adecuado y un dispositivo de sustitución.