Número: ICM 03/2025
Referencia: SOFM/BBG/ss/023
LA AEMPS, RETIRA PELLETS DE TESTOSTERONA Y ESTRADIOL ELABORADOS POR UNA OFICINA DE FARMACIA
Se adjunta la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como alerta farmacéutica R 04/2025, informando que con fecha 17 de febrero de 2025 se han retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, situada en Tavernes de la Valldigna (Valencia). Estos se suministraban como parte de un tratamiento promovido por la empresa Sottopelle España S.L. y se implantan en diversas clínicas y centros médicos bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades.
Estos medicamentos se han elaborado bajo procedimientos que presentaban graves incumplimientos en los requisitos de calidad. Estos requisitos atañen tanto a composición, comportamiento biofarmacéutico y calidad microbiológica, pudiendo constituir un riesgo para la salud de las personas que lo reciban.
INFORMACIÓN PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Los centros que dispongan de estos pellets deben abstenerse de implantarlos y proceder a su devolución a la oficina de farmacia elaboradora J.F. Barrachina Vicente, situada en Avenida de la Marina 25 de Tavernes de Valldigna (Valencia).
INFORMACIÓN PARA PACIENTES QUE PUDIERAN HABER RECIBIDO ESTOS PELLETS
Consulte con su médico para que valore la necesidad de un tratamiento adecuado