Recomendación de revocación de autorización de comercialización

Recomendación de revocación de autorización de comercialización

Ref: SOFM/BBG/am/75
Ref. AEMPS: MUH 13/2024

INFORMACIÓN DE LA AEMPS SOBRE OCALIVA (ÁCIDO OBETICÓLICO):
EL CHMP RECOMIENDA LA REVOCACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Se adjunta la nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
en la que informa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), de la Agencia Europea de
Medicamentos, ha recomendado la revocación de la autorización de comercialización de Ocaliva (ácido
obeticólico), medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP).

Descargar nota informativa, aquí.