Referencia: SOFM/BBG/cam/184
Por la presente ponemos en su conocimiento que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumania informando de la emisión de una declaración de incumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución a la entidad de distribución mayorista siguiente:
- Distribuidor: East Pharma Dit Trade S.R.L.
- Número de autorización: 622D
- Direcciones de la planta: Alexandru Cernat Nr 96, Galati, Rumania
En base a la información recibida tras la inspección realizada el 1 de octubre de 2025, se considera que no cumple las Buenas Prácticas de Distribución establecidas en el artículo 84 de la Directiva 2001/83/CE, y por tanto la autorización ha sido suspendida.
Lo que se comunica a los efectos oportunos.