Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 05/11/2025
Ref. AEMPS: NI PS 57/2025
Nota Informativa Productos Sanitarios 57/2025
LA AEMPS INFORMA DE UN POSIBLE MAL FUNCIONAMIENTO DE LOS EQUIPOS DE ALIMENTACIÓN ENTERAL FREEGO DEBIDO A UN USO INCORRECTO DE LA BOMBA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Abbot (Irlanda), de un posible mal funcionamiento de la bomba de alimentación enteral FreeGo por un uso incorrecto cuando se utiliza de forma simultánea el puerto de lavado y el puerto de la bomba de alimentación. Este uso consiste en forzar la llave de paso del puerto de lavado más allá de su punto de resistencia para abrir las tres posiciones y así permitir el uso simultáneo del puerto de lavado y del puerto de la bomba de alimentación.
Este mal uso puede afectar al funcionamiento de la bomba impidiendo que detecte correctamente los cambios de presión y, como consecuencia, que no se active la alarma si hay una oclusión. Esto podría provocar que la bomba no suministre el alimento en las cantidades previstas pudiendo tener consecuencias para la salud en pacientes con riesgo de hipoglucemia o hipovolemia.
Los equipos de alimentación enteral FreeGo están indicados para utilizarse como un solo equipo por bomba de alimentación enteral y como parte del sistema de alimentación enteral FreeGo. Este sistema no está diseñado para la administración simultánea de dos soluciones de alimentación enteral utilizando dos bombas.
El producto FreeGo ha sido distribuido en España por Abbott Laboratories S.A. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a pacientes, personas cuidadoras, y profesionales sanitarios para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.