Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 27/02/2025
Ref. AEMPS: NI PS 010/2025
Nota Informativa Productos Sanitarios 010/2025
LA AEMPS INFORMA DE UNA POSIBLE ADMINISTRACIÓN ERRÓNEA DE INSULINA EN DETERMINADAS BOMBAS MINIMED DE LAS SERIES PARADIGM, 600 Y 700 DEBIDO A CAMBIOS EN LA PRESIÓN ATMOSFÉRICA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través la de empresa Medtronic Ibérica S.A., España, de que las bombas de insulina Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 podrían administrar insulina de forma incorrecta cuando se exponen a cambios en la presión atmosférica.
En los casos en los que la presión atmosférica disminuye, como, por ejemplo, durante el despegue de un vuelo, se puede producir la expansión de pequeñas burbujas de aire en el reservorio de insulina, lo que podría generar una liberación excesiva de insulina y provocar hipoglucemia. Además, la insulina también podría liberarse de forma involuntaria, aunque se interrumpa la administración de la bomba o se programe a cero unidades por hora.