Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 05/02/2026
Ref. AEMPS: NI PS 005_2026
Nota Informativa Productos Sanitarios 005/2026
LA AEMPS INFORMA DE LA DETECCIÓN EN EL MERCADO DE UN NUEVO LOTE FALSIFICADO DE LA PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO COVID-19 AND INFLUENZAA+B ANTIGEN COMBO RAPID TEST
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la existencia en el mercado europeo de un nuevo número de lote falsificado de la prueba de autodiagnósticoCOVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test.
El pasado 19 de diciembre de 2025, la Agencia publicó la alerta 2025-660 y nota informativa PS,65/2025 donde se informaba de la detección de unidades falsificadas de este mismo test, con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.
La AEMPS ha identificado y se ha puesto en contacto con los distribuidores en España de este nuevo lote para que tomen las medidas adecuadas. No obstante, no se descarta que puedan existir otros distribuidores en nuestro país.
Se recuerda que existen en el mercado unidades conformes del producto para autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test del mismo fabricante y con referencia FCO-6032, por lo que esta nota informativa afecta únicamente a los lotes indicados.