Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 30/09/2026
Ref. AEMPS: NI PS 041/2026
LA AEMPS INFORMA DE UN ERROR DE EMBALAJE EN UN LOTE DE APÓSITOSAQUACEL FOAM PRO
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa
Convatec Infusion Care, Dinamarca, de un error de embalaje que afecta al lote 5J04171 de los apósitos Aquacel Foam Pro.
El motivo de la alerta es que algunos envases etiquetados como Aquacel Foam Pro podían contener por error apósitos Aquacel Foam Adhesive, un producto con una configuración diferente de la capa de silicona en contacto con la herida:
-Aquacel Foam Pro incorpora una capa de silicona perforada que cubre toda la superficie de contacto con la herida.
-Aquacel Foam Adhesive dispone de un borde adhesivo de silicona con una ventana central de contacto con la herida.
El uso de un apósito Aquacel Foam Adhesive en lugar de Aquacel Foam Pro puede dar lugar a una menor cobertura de la herida y modificar las características de adhesión y retirada previstas. Si esta discrepancia no se detecta antes de su aplicación, podría producirse un retraso en la cicatrización de la herida, así como molestias o daños tisulares leves.