Asunto: Alerta R_25/2024
Referencia: SOFM/BBG/ss/162
Se traslada la Alerta Farmacéutica R_25/2024, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referente al siguiente medicamento:
• ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (CN: 697583)
• ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas (CN: 697584)
Principio activo: ITRACONAZOL
Lote: Envase de 7 cápsulas: lote: LC83989. Envase de 14 cápsulas: Lotes: LC84020 y LC84022.
Fecha de caducidad: 31/05/2026
Fabricante: LABORATORIOS LICONSA S.A.
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L.
El motivo de la alerta es que en el prospecto se indica por error el doble de la dosis recomendada para la indicación de tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies, donde dice 2 cápsulas dos veces al día debe decir 2 cápsulas una vez al día.
La medida cautelar es la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.Para cualquier duda puede dirigirse al Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos:
• Tlf: 941 299 925 / 941299 923
• Mail: alertas.ordenacionfarmaceutica@larioja.org