Referencia: SOFM/BBG/cam
Fecha: 19/12/2025
Ref. AEMPS: NI PS 65/2025
Nota Informativa Productos Sanitarios 65/2025
LA AEMPS INFORMA DE LA DETECCIÓN EN EL MERCADO EUROPEO DEUNIDADES FALSIFICADAS DE LA PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO COVID-19AND INFLUENZA A+B ANTIGEN COMBO RAPID TEST.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente portuguesa, de la comercialización en el mercado europeo de unidades falsificadas del test de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.
De acuerdo con la información proporcionada por la autoridad competente portuguesa, el fabricante ha confirmado que el producto ha sido manipulado y que el número de lote FCO24090516 es falso.