Referencia: SOFM/BBG/cam/019
ALERTA FARMACÉUTICA R_07/2026
Se traslada la Alerta Farmacéutica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), referente a los siguientes medicamentos:
DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (CN: 704749)
- Principio activo: DULOXETINA HIDROCLORURO
- Lote: 240408
- Fecha de caducidad: 31/01/2027
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (CN: 706553)
- Principio activo: DULOXETINA HIDROCLORURO
- Lote: 240477
- Fecha de caducidad: 31/01/2027
El fabricante es TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L., España y el titular de autorización de comercialización es TOWA PHARMACEUTICAL, S.A, Barcelona.
El motivo de la alerta es la detección de una impureza por encima de su límite establecido que, en cualquier caso, no supone un riesgo vital para el paciente.
La medida cautelar tomada es la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.