Número: ICM (CONT), 04/2026
Referencia: SOFM/BBG/ss/030
LA AEMPS INFORMA SOBRE UN DEFECTO DE CALIDAD EN EL MEDICAMENTO ARIXTRA Y LAS PRECAUCIONES A ADOPTAR
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un defecto de calidad en la aguja de las jeringas precargadas de Arixtra. El laboratorio titular ha informado de este defecto tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra.
Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier lote y presentación del medicamento
Para evitar los riesgos potenciales del uso de una jeringa afectada, antes de dispensar o administrar este medicamento se debe inspeccionar cuidadosamente para detectar un cambio de color en la base de la aguja, donde se une con el cuerpo de la jeringa. En caso de detectar este cambio de color, no se debe dispensar/administrar y se debe proceder a su devolución.