Referencia: SOFM/BBG/crm
Fecha: 17/12/2024
Ref. AEMPS: NI PS 48/2024
Nota Informativa Productos Sanitarios 48/2024
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml por posibles fugas de insulina
Se adjunta nota de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en la que se informa que ha tenido conocimiento, a través del fabricante Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, del cese de utilización de determinados lotes de los cartuchos de insulina Accu-Chek Spirit de 3,15 ml, debido a la posibilidad de fugas.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, debido a un problema de fabricación pueden producirse fugas de insulina en algunos lotes de los cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml utilizados con Accu-Chek Spirit Combo. Concretamente, las fugas se podrían producir en la conexión luer, donde el cartucho se conecta al sistema de infusión, por lo que es posible que no se detecten de inmediato.
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