Cese de distribución y utilización de lotes de cuatro test rápidos de diagnóstico in vitro fabricados por ACRO BIOTECH

Cese de distribución y utilización de lotes de cuatro test rápidos de diagnóstico in vitro fabricados por ACRO BIOTECH

Alerta Productos Sanitarios: 440/2025
Referencia: SOFM/BBG/apf
Fecha: 21/08/2025

El fabricante ha informado que los marcados CE de los lotes citados para los tres primeros productos arriba señalados están falsificados.

Respecto al test Syphilis Rapid Test Cassette, se ha detectado un lote sin marcado CE que es el 0234AUG24IACO, estando el resto de los lotes con marcado CE válido y en vigor. La codificación de los lotes válidos tiene el formato SYPYYMMXXXX.

NO hay constancia de la comercialización en España de ninguno de los productos afectados por la alerta.

No obstante, al no poderse descartar la presencia de los productos en el mercado español, tanto agentes económicos como centros sanitarios deberán comprobar si disponen de los mismos y proceder al cese de distribución o de utilización en su caso.

Para cualquier duda puede dirigirse al Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos:

  • Tfno: 941 299 923 – 941 299925
  • Mail: alertas.productossanitarios@larioja.org

Consulta los productos afectados y descarga la Alerta Farmacéutica.