Referencia: SOF/BBG/cam/197
Ref. AEMPS: PS/ ER – CM 1448/2025_CUATRI
Fecha: 13/10/2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dispuso el pasado 28 de agosto cese de la comercialización y la retirada del mercado de todas las unidades de tres lotes del producto biocida BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA, por haberse detectado la presencia del agente infeccioso nosocomial Burkholderia cepacia. Resultado de la investigación que se está llevando a cabo, la AEMPS, el 9 y el 12 de septiembre de 2025 amplió la sospecha de contaminación a más lotes del Bactiscrub y a otros 3 productos:
- INSTRUNET INIBSA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
- LAINCO CLORHEXIDINA SCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
- BACTISEPTIC ORANGE ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
El 10 de octubre de 2025, se ha recibido notificación por parte del Servicio Gallego de Salud del Área Sanitaria da Coruña e Cee, en la que se indica que se ha detectado la presencia del agente infeccioso nosocomial Burkholderia cepacia en el Hospital Universitario de A Coruña (CHUAC). Tras una primera investigación han concluido que los pacientes afectados tienen en común que han sido tratados con BACTISCRUB ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA Lotes 51790/ 52251/52225, por lo que existe una sospecha de contaminación de estos lotes.