Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:
Climen comprimidos recubiertos.
Esta actualización de textos es consecuente a la autorización relativa a los excipientes de declaración obligatoria según la “Resolución de 24 de septiembre de 2021, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se dictan instrucciones sobre excipientes en la información de medicamentos”.
Se han actualizado las secciones 2. Composición cualitativa y cuantitativa, 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo y 6.1 Lista de excipientes de la ficha técnica y correspondientes secciones del prospecto y etiquetado.
Para su información les indicamos abajo los vínculos a dichos documentos en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.