Autorización Ficha Técnica y Prospecto – Nimotop solución para perfusión
- Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:
NIMOTOP 0,2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION
Se ha actualizado la información de producto relativa a los excipientes de declaración obligatoria según la nueva Guideline Europea.
Las secciones de la Ficha Técnica modificadas son:
- Composición cualitativa y cuantitativa
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Fecha de la revisión del texto
Las secciones del Prospecto correspondientes se han actualizado de acuerdo a esta modificación.
Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.