Referencia: SOFM/BBG/crm
Advertencias de seguridad y cese de utilización de determinados lotes de los catéteres-balón para angioplastia percutánea AltoSa-XL-Gemini, debido a que fueron robados antes de poder esterilizarse.
Los productos en cuestión son:
- Catéter-balón para angioplastia percutánea AltoSa-XL-Gemini.
Referencias: GM-16-30; GM-16-40; GM-18-30.
Lotes: 385661 (GM-16-40), 385645, 385646 (GM-16-30); 385663 (GM-18-30).
Fabricados por Andratec GmbH, Alemania.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la empresa Andratec GmbH de una advertencia de seguridad relacionada con el cese de utilización de determinados lotes de los catéteres-balón para angioplastia percutánea AltoSa-XL-Gemini, debido a que fueron robados antes de poder esterilizarse.
Se adjunta la nota de seguridad que la empresa ha remitido a los centros afectados, entre los que podría encontrarse el suyo.
Para cualquier duda puede dirigirse al Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos:
- Tfno.: 941 299 923
- Mail: alertas.productossanitarios@larioja.org
Si tienen conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquenlo a través del portal NotificaPS de la AEMPS. Vuestra colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.