07 Jun Actualización Suministro de Trandate® Comprimidos
Referencia: SOFM/BBG/am/065
El 13 de marzo de 2023, la AEMPS restringía el suministro de Trandate® a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales. Esto se debía a la detección de una impureza del tipo nitrosamina que bloqueó la liberación de lotes y produjo una escasez de este medicamento en el mercado a nivel global.
Posteriormente, el 1 de diciembre de 2023, la AEMPS publicó una actualización y el uso de Trandate® podía ampliarse a cualquier situación clínica de hipertensión en el embarazo, sin necesidad de que fuera continuación de tratamiento ni pacientes que no tolerasen un tratamiento alternativo.
Finalmente se ha decidido eliminar las restricciones del suministro exclusivo de Trandate® a situaciones de hipertensión en el embarazo. No obstante, hasta que el suministro se haya normalizado, Kern Pharma realizará una distribución controlada de las unidades
Descargar nota informativa, aquí.
Descargar actualización del 3 de junio de 2024 sobre esta situación aquí.