Referencia: SOFM/BBG/am
Fecha: 17/11/2025
Ref. AEMPS: NI PS 59/2025
Nota Informativa Productos Sanitarios 59/2025
La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido a través de la empresa CamDiab Ltd (Reino Unido), de la actualización del Manual del usuario de la aplicación móvil mylife CamAPS FX.
CamAPS FX es una aplicación destinada al control de los niveles de glucosa en personas con diabetes de tipo 1, a partir de un año de edad, mediante un sistema de loop híbrido cerrado, que combina la administración automática de insulina basal con bolos manuales para las comidas.
La empresa ha incorporado en el capítulo 11 del manual del usuario, información actualizada sobre los dispositivos móviles y versiones de sistemas operativos compatibles con la aplicación CamAPS FX y con el monitor continuo de glucosa vinculado.
En caso de utilizar un dispositivo móvil o sistema operativo no compatible, podría darse una falta de disponibilidad de la aplicación o una menor capacidad de respuesta, en dichos casos el sistema está diseñado para volver automáticamente a su configuración de seguridad por defecto, que consiste en administrar la tasa basal de insulina preestablecida de la bomba, lo que podría no ajustarse a las necesidades del paciente.
El producto ha sido distribuido en España por Ypsomed Diabetes SLU. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a pacientes y otra a profesionales sanitarios para informarles del problema detectado.