Referencia: SOFM/BBG/apf
Fecha: 28/08/2026
Ref. AEMPS: NI PS 037/2026
Nota Informativa Productos Sanitarios 37/2026
LA AEMPS INFORMA DE UN POSIBLE FALLO EN LA FIJACIÓN INTERNA DE LA
BATERÍA EN DETERMINADOS DISPOSITIVOS DE COMUNICACIÓN
AUMENTATIVA Y ALTERNATIVA TD NAVIO MIDI Y TD NAVIO MAXI
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través del fabricante Dynavox Group AB, Suecia, de un problema en la batería de determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa, TD Navio Midi y TD Navio Maxi, diseñados para facilitar la comunicación a personas con trastornos del habla y del lenguaje mediante el tacto o el seguimiento ocular.
Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse, lo que podría hacer que la batería se moviera dentro del dispositivo.
En casos excepcionales, este movimiento podría dañar el aislamiento de la batería y provocar un cortocircuito interno, lo que podría dar lugar a un calentamiento localizado y a la liberación de gases en el interior de la carcasa del producto.