Agencia Española del Medicamento - Colegio de Médicos de La Rioja
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Agencia Española del Medicamento

06 May

Publicado el 11:20h en Alertas
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Autorización Ficha Técnica y Prospecto – Nimotop solución para perfusión

  • Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:

NIMOTOP 0,2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Se ha actualizado la información de producto relativa a los excipientes de declaración obligatoria según la nueva Guideline Europea.

Las secciones de la Ficha Técnica modificadas son:

  1. Composición cualitativa y cuantitativa

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

  1. Fecha de la revisión del texto

Las secciones del Prospecto correspondientes se han actualizado de acuerdo a esta modificación.

Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

29 Abr

Publicado el 12:39h en Alertas
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Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable

Esta actualización es consecuente a la autorización del transfer de fabricante (de Cenexi a Doppel), de cambios en las advertencias de excipientes (sodio), cambios en la composición del medicamento (se eliminan dos excipientes) y actualización de las condiciones de conservación (cambio de “No conservar a temperatura superior a 25º C” a “No requiere condiciones especiales de conservación”).

Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

  • Autorización Ficha Técnica y Prospecto – Propalgina Polvo para solución oral

Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:

29 Abr

Publicado el 12:37h en Alertas
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Propalgina Polvo para solución oral

Esta actualización es consecuencia de una modificación de la fórmula (supresión del excipiente ácido tiazolidín carboxílico) y de la actualización de las condiciones de conservación (cambio de “No conservar a temperatura superior a 25º C” a “No requiere condiciones especiales de conservación”).

Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

Puede descargarse la alerta pinchando aquí.

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