Agencia Española del Medicamento - Colegio de Médicos de La Rioja
16716
paged,page-template,page-template-blog-large-image-whole-post,page-template-blog-large-image-whole-post-php,page,page-id-16716,paged-5,page-paged-5,bridge-core-1.0.6,ajax_fade,page_not_loaded,boxed,,qode_grid_1200,qode-theme-ver-18.2,qode-theme-bridge,qode_header_in_grid,wpb-js-composer js-comp-ver-6.0.5,vc_responsive

Agencia Española del Medicamento

Autorización Ficha Técnica y Prospecto – Nimotop solución para perfusión

  • Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:

NIMOTOP 0,2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Se ha actualizado la información de producto relativa a los excipientes de declaración obligatoria según la nueva Guideline Europea.

Las secciones de la Ficha Técnica modificadas son:

  1. Composición cualitativa y cuantitativa

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

  1. Fecha de la revisión del texto

Las secciones del Prospecto correspondientes se han actualizado de acuerdo a esta modificación.

Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable

Esta actualización es consecuente a la autorización del transfer de fabricante (de Cenexi a Doppel), de cambios en las advertencias de excipientes (sodio), cambios en la composición del medicamento (se eliminan dos excipientes) y actualización de las condiciones de conservación (cambio de “No conservar a temperatura superior a 25º C” a “No requiere condiciones especiales de conservación”).

Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

  • Autorización Ficha Técnica y Prospecto – Propalgina Polvo para solución oral

Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:

Propalgina Polvo para solución oral

Esta actualización es consecuencia de una modificación de la fórmula (supresión del excipiente ácido tiazolidín carboxílico) y de la actualización de las condiciones de conservación (cambio de “No conservar a temperatura superior a 25º C” a “No requiere condiciones especiales de conservación”).

Para su información, pueden encontrar los textos actualizados en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

Puede descargarse la alerta pinchando aquí.

Uso de cookies

‘Le informamos que utilizamos cookies propias y de terceros para ofrecerte un mejor servicio, de acuerdo con tus hábitos de navegación. Si continuas navegando, consideramos que aceptas su uso. Puedes consultar nuestra Política de Cookies, pinche el enlace para mayor información. ACEPTAR

Aviso de cookies